什麽是ISO？
ISO是壹個國際標準化組織，其成員由來自世界上65，438+000多個國家的國家標準化組織組成。在ISO中代表中國的國家組織是中國的CSBTS。ISO與國際電工委員會(IEC)關系密切，我國參與IEC的國家機構也是國家技術監督局。ISO和IEC作為壹個整體，負責制定國際公認的標準。ISO和IEC都是非政府組織，它們的標準本質上都是自願的，也就是說這些標準壹定是優秀的，它們會給工

什麽是ISO？

ISO是壹個國際標準化組織，其成員由來自世界上65，438+000多個國家的國家標準化組織組成。在ISO中代表中國的國家組織是中國的CSBTS。ISO與國際電工委員會(IEC)關系密切，我國參與IEC的國家機構也是國家技術監督局。ISO和IEC作為壹個整體，負責制定國際公認的標準。ISO和IEC都是非政府組織，它們的標準本質上都是自願的，也就是說這些標準壹定是優秀的，它們會給工業和服務業帶來好處，所以它們有意識地使用這些標準。ISO和IEC不是聯合國機構。然而，它們與聯合國許多專門機構保持技術聯系。ISO和IEC約有65，438+0，000個專業技術委員會和小組委員會，所有成員國都以國家為基礎參與這些技術委員會和小組委員會的活動。ISO和IEC也有3000個左右的工作組，ISO和IEC每年制定和修訂1000個國際標準。標準內容涵蓋面廣，從基本緊固件、軸承到半成品、成品，技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、醫療衛生、環境等。每個工作組織都有自己的工作計劃，其中列出了標準項目(測試方法、術語、規範、性能要求等。)需要制定的。ISO的主要功能是為人們提供壹種就制定國際標準達成壹致的機制。其主要組織和操作規則在壹份名為ISO/IEC技術工作指南的文件中進行了規定。它在ISO的技術結構是800個技術委員會和小組委員會，每個委員會有壹個主席和壹個秘書處，由每個成員國提供服務。目前，有30個成員團體承擔秘書處國家的工作，每個秘書處都與設在日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。

通過這些工作機構，ISO發布了9200項國際標準，如ISO公制螺紋、ISO A4紙張尺寸、ISO集裝箱系列(目前全球95%的海運集裝箱符合ISO標準)、ISO膠片速度碼、ISO開放系統互連(OS2)系列(廣泛應用於信息技術領域)以及著名的ISO9000質量管理系列標準等。此外，ISO還與450個國際和區域標準組織建立了聯系，特別是與國際電信聯盟(ITU)建立了聯系。ISO/IEC體系之外還有28個國際標準機構。每個機構都在某個領域制定壹些國際標準，這些標準通常在聯合國的控制之下。典型的例子是世界衛生組織(世衛組織)制定的85%的國際標準。ISO/IEC，剩下的65，438+05%由這28個其他國際標準團體制定。

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ISO9000質量體系認證的由來

任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生的，ISO9000也是如此。

隨著科技的進步和社會的發展，客戶需要將自己的安全、健康和日常生活置於質量大堤的保護之下。為避免因產品質量問題而導致巨額賠償，企業應建立質量保證體系，提高企業信譽和市場競爭力；隨著世界貿易的迅速發展，要求不同的國家和企業在技術合作、經驗交流和貿易往來中有相同的語言、統壹的認識和相同的規範。現代企業內部合作的規模越來越大，使得程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因使得ISO9000標準不可避免。

1979年，ISO組織成立了質量管理和質量保證技術委員會TC176，負責制定質量管理和質量保證標準。

1979 BSI向ISO提交建議書，提出學習國際標準化的質量保證技術和管理經驗。同年，ISO批準成立質量管理和質量保證技術委員會TC176，負責制定質量管理和質量保證標準。TC176主要參考英國的BS5750標準和加拿大的CASZ299標準，並從壹開始就註意使其制定的標準與許多國家的標準相銜接。

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ISO9000的誕生

人們沒有等太久。在各國專家努力的基礎上，國際標準化組織於1987年正式頒布了第壹版ISO9000系列標準(9000~9004)。截至1994年底，它已被70多個國家采用，包括所有歐盟和歐洲自由貿易聯盟國家、日本和美國。50多個國家建立了國家質量體系認證/註冊機構，開展了第三方認證和註冊。在壹些國家，等待註冊的公司時間很長，需要幾個月甚至1年才能獲得認證。歐洲檢測認證組織EOTC將歐盟在某些領域參考了ISO9000標準，如醫療器械的立法，在某些領域供應商必須獲得ISO9000註冊。許多公司已經得出結論，如果他們想與統壹的歐洲市場做生意，獲得ISO9000註冊是絕對有益的。許多國家和國際的產品認證體系，如英國BSI風箏標誌和日本JIS標誌，都將ISO9000作為獲得產品認證的首要要求，並將ISO9000納入產品認證計劃。

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什麽是ISO9000質量體系認證？

ISO通過其2856個技術組織開展技術活動。其中有* * * 185技術委員會(TC)，* SC)***611+0分技術委員會(SC)，2022個工作組(WG)，38個專項工作組。

ISO的2856個技術機構的技術活動成果(產品)就是“國際標準”。ISO制定了***10300多項國際標準，主要涉及各行各業各種產品(包括服務產品和知識產品)的技術規範。

ISO制定的國際標準除了標準化名稱外，還有編號。編號格式為:ISO+標準號+[條+分標準號]+冒號+出版年份號(方括號內內容可選)，例如:ISO 8402: 1987，ISO 9000-1: 65438。

然而，“ISO9000”不是指壹個標準，而是指壹系列標準。根據ISO 9000-1: 1994的定義:“ISO 9000族是ISO/TC176制定的所有國際標準。”

TC176是什麽？TC176是ISO中的176技術委員會。成立於1980，全稱是“質量保證技術委員會”。1987年更名為“質量管理與質量保證技術委員會”。TC176負責制定質量管理和質量保證技術的標準。

TC176最早制定的標準之壹是ISO 8402: 1986，命名為質量-術語，於6月1986日正式發布。1987年3月，ISO正式發布了ISO9000: 1987、ISO 9001: 1987、ISO 9002: 1987、ISO 9003: 1987和ISO 9007。

此後，TC176在1990中又發布了壹個標準，在1991中發布了三個標準，在1992中發布了壹個標準，在1993中發布了五個標準。1994沒有發布其他標準，但對上述“ISO9000系列標準”進行了統壹修訂。分別改為ISO 8402: 1994、ISO9000-1: 1994、ISO 9001: 1994、ISO 9002: 1994、ISO 9003: 65434。在1995中，TC176發布了另壹個標準，編號為ISO 10013:1995。

2000年，TC176全面修訂了第94版標準。2000年6月5438+2月65438+5月頒布了《ISO9000:2000質量管理體系基礎和術語》、《ISO9001:2000質量管理體系要求》和《ISO9004:2000質量管理體系績效改進指南》。2002年，ISO 19011:2002《質量和/或環境管理體系審核指南》頒布，另壹標準ISP19012目前正在制定中。

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ISO9000標準簡介

近年來，IS09000族標準正在全國大力推廣，基於S09000族標準的質量體系咨詢和認證工作正在開展。國務院《質量振興規劃》的發布，引起了企業和質量工作者對IS09000族標準的關註和重視。

根據IS09000-1給出的定義，IS09000族是指“ISO/TC 176技術委員會制定的所有國際標準”。那麽ISO/TC 176技術委員會目前制定了多少標準呢？人群不壹樣。準確的說法應該是:由ISO/TC 176技術委員會制定並由ISO(國家標準化組織)正式頒布的國際標準有四項，還有1項國際標準未由ISO/TC 176技術委員會頒布。ISO正式頒布了IS09000族的四項國際標準，並全部轉化為中國的國家標準。其他還在草案階段的1國際標準，國內也在研究。壹旦正式頒布，中國將及時將其轉化為國家標準。正式頒布的IS09000族標準如下:

缿O9000:2000質量管理體系基礎和術語

O9001:2000質量管理體系要求

O9004:2000質量管理體系績效改進指南

iso 19011:2002質量和/或環境管理體系審核指南。

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IS09000族標準發展的新趨勢

根據ISO/TCl76提出的未來發展願景，IS09000族標準的結構將可能在未來的發展中發生重大變化，以提高標準使用的靈活性，更好地適用於各種規模和性質的組織，擴大標準在不同行業的應用。如IS09001、IS09003合並為IS090011S09000-2、IS09000-3、IS09004-2、1S09004-3，分別屬於is 09004/165438+is 010007。11s 010013-is 010016屬於IS09004/1或作為技術報告IS010011和is06558。總之，未來IS09000族標準的新結構將以IS09001和IS09004為基礎，包括少數配套標準。

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ISO9000標準介紹

國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176)在1990年召開的第九屆年會上提出了90年代國際質量標準的實施戰略，國際上稱為展望2000。其目標是:“讓全世界接受和使用ISO9000家庭標準，並提供有效的方法來提高組織的運作能力；”加強國際貿易，促進全球繁榮和發展；使任何機構或個人都可以有信心從世界各地獲得任何想要的產品，並順利地將自己的產業銷售到世界各地。“作為讀者，妳從這段話中理解ISO9000家庭標準的意義了嗎？妳從這段話中感受到引入ISO9000家庭標準的作用了嗎？

經過規定的程序，多次不同層面的討論和修改，2000版ISO9000標準即將發布。2000版ISO9000家族標準的顯著特點是將全球質量界普遍接受的八項質量管理原則充分融入到ISO9000家族質量管理標準中。這八項質量管理原則是:以顧客為中心、主導作用、全員參與、過程方法、系統管理方法、持續改進、基於事實的決策方法和互利的供應商關系。

罀O9000系列標準可以幫助各種類型和規模的組織實施和運行有效的質量體系。對於處於新世紀中國高科技和科技發展前沿的中關村的許多企業來說，引入與國際接軌的質量管理體系應該是壹個重要的考慮因素，這是企業管理的重要內容之壹。

在發展過程中，壹些企業深感我們組織的質量管理不適應國內外市場和顧客的要求。經過慎重考慮，他們引入了ISO9000標準。

壹些企業已經認識到了必要性，並應上級主管部門和行業主管部門的要求引入了ISO9000家庭標準。在市場運作中，部分企業滿足了顧客提出的質量管理體系要求。為了滿足要求和開拓市場，引進了ISO9000系列標準。

與同行業的其他企業相比，有些企業受到了其他方面的推動和影響，也引入了ISO9000家族標準。

無論出於何種考慮，引入ISO9000家庭標準都是壹個非常正確的選擇和決定。

O9000族標準，尤其是ISO9001的“質量管理體系-要求”，並沒有告訴企業如何去做，只是提出了符合國際通行的質量管理體系要求的要求。因此，ISO9000家族標準的出臺是第壹步，而如何根據標準的要求實現有效的質量管理，建立適合的、持久的質量管理體系，需要投入精力、時間和資源。

企業家和管理者被邀請花壹些時間和精力去了解ISO9000標準。我希望妳能盡快引入ISO9000標準，我希望妳能建立壹個有效的符合ISO9000標準的質量管理體系。

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ISO9000族的基本要求

產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多。單純依靠檢驗只是從生產出來的產品中挑出合格的產品。不可能以最佳的成本持續穩定的生產出合格的產品。

組織建立和實施的質量體系應當能夠滿足組織設定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人為因素處於受控狀態。無論是硬件、軟件、過程材料還是服務，所有的控制都應以減少和消除不合格為目標，特別是預防不合格。這是ISO9000家族的基本指導思想，具體體現在以下幾個方面:

首先，控制所有過程的質量。

缿O9000家族標準基於“所有工作都是通過流程完成的”這壹理解。壹個組織的質量管理是通過管理組織內部的各種過程來實現的，這是ISO9000家族關於質量管理的理論基礎。當壹個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首先要結合組織的具體情況確定哪些過程應該進行，然後分析每個過程中需要進行的質量活動，以確定應該采取的有效控制措施和方法。

第二，控制過程的出發點是防止不合格。

在產品生命周期的各個階段，從最初識別市場需求到最終滿足需求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如:

——控制市場調研和營銷的質量，在準確確定市場需求的基礎上開發新產品，防止盲目開發造成不適應市場需求的滯銷，浪費人力物力。

-控制設計過程的質量。通過設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，產品滿足用戶需求。防止因設計質量問題導致產品質量天生不合格和有缺陷，或給後續工序造成損失。

-控制采購質量。選擇合格的供方並控制其供應質量，以確保生產產品所需的原材料、外購件和協作件符合規定的質量要求，防止使用不合格的外購件影響成品質量。

-控制生產過程的質量。確定並實施適宜的生產方法，使用適宜的設備，保持設備的正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保制造符合設計規定的質量要求，防止不合格產品的生產。

-控制檢查和測試。根據質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，以確保產品質量符合要求，防止不合格的采購產品投入生產，防止不合格的過程產品轉移到下壹道工序，防止不合格的成品交付給顧客。

-控制搬運、儲存、包裝、保護和交付。在所有這些環節采取有效措施防止產品損壞和變質。

-控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格而導致對產品質量的錯誤判斷。

-控制文件和資料，確保場所使用的所有文件和資料是最新和有效的，防止使用過期或作廢的文件，導致產品或質量體系要素不合格。

-糾正和預防措施。當發生不合格(包括產品或質量體系)或顧客投訴時，應找出原因並采取糾正措施，以防止問題的再次發生。通過對各種質量信息的分析，積極發現潛在的問題並防止其出現，從而提高產品質量。

-全員培訓，即對所有從事對質量有影響的工作的人員進行培訓，以確保他們能夠勝任本職工作，防止因缺乏知識或技能而導致產品或質量體系不合格。

三、質量管理的中心任務是建立和實施文件化的質量體系。

質量管理運行在整個質量體系中，因此實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000家族認為質量體系是壹個有影響力的體系，具有很強的可操作性和檢查性。要求組織建立的質量體系應形成文件並加以保持。典型質量體系文件的組成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其他質量文件。質量手冊是根據組織規定的質量方針和適用的ISO9000系列標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指明質量體系程序的具體位置。質量體系程序是相關職能部門用來控制各過程質量，規定如何開展各項質量活動的有效措施和方法的文件。其他質量文件，包括工作指令、報告和表格，是工人使用的更詳細的工作文件。質量體系文件內容的基本要求是:該寫的要寫，該寫的要做，結果要記錄，即需要寫什麽，寫什麽就做什麽，記住九字真言。

第四，持續質量改進:

質量改進是質量體系的重要組成部分。GB/T19004.1標準規定，組織的管理者在實施質量體系時，應確保其質量體系能夠促進和推動持續質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取顧客滿意，實現持續質量改進，應該是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進是通過改進過程來實現的，目的是追求更高的過程效率和效能。

5.有效的質量體系應當滿足顧客和組織的需求和利益。

也就是說，對於顧客來說，組織既要有交付期望質量的能力，又要持續保持質量，追求顧客的最終滿意；對於壹個組織來說，期望的質量可以通過適當的成本來實現和保持。即滿足顧客的需求和期望，保護組織的利益。

六、定期評價質量體系。

其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合所策劃的安排，並確保質量體系的持續適宜性和有效性。評估時，我們必須針對每個被評估的流程提出以下三個基本問題:

A.流程確定了嗎？工藝程序是否有適當的文件記錄？

流程是否完全按照文件要求制定和實施？

C.該流程在提供預期結果方面是否有效？

七、搞好質量管理的關鍵是領導。

——組織的最高管理者在質量管理中應做到以下五點:

壹、確定質量方針。質量方針，包括質量目標和對質量的承諾，應由負有執行責任的管理者規定。

b、確定各崗位的職責和權限。

C.分配資源。包括財力物力(包括人力)。

指定壹名管理者代表負責質量體系。

e、負責管理評審。確保質量體系的持續適宜性和有效性。

回顧歷史，ISO9000家族標準源於科學的進步和技術的發展。展望未來，高科技的發展需要ISO9000家族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領域的應用，為科技進步提供了無盡的動力。

ISO9000認證的特點和好處

1和ISO9000的標準是系統性的標準，涵蓋的領域和內容非常廣泛，強調各部門職責權限的明確劃分、規劃和協調，使企業能夠有效有序地開展各項活動，保證工作的順利進行。

2.強調管理層的介入，明確制定質量方針和目標，通過定期的管理評審，達到了解公司內部體系運行情況，及時采取措施，確保體系良好運行的目的。

3.強調糾正和預防措施，消除不合格品或不合格品的潛在原因，防止不合格品再次發生，從而降低成本。

4.強調不斷的審計和監督，以達到不斷修正和改進企業管理和經營的目的。

5.強調全員參與和培訓，確保員工素質符合工作要求，讓每個員工都有強烈的質量意識。

6.強調文化管理，保證管理體系的規律性和連續性。如果企業有效地實施這壹管理標準，就能提高產品(或服務)的質量，降低生產(或服務)的成本，樹立顧客對企業的信心，提高經濟效益，最終大大提高企業在市場上的競爭力。

ISO9001的特點和作用

它是ISO9000質量保證模式標準之壹，用於合同環境中的外部質量保證。可作為供應商質量保證和評價供應商質量體系的依據。

可作為企業申請ISO9000質量體系認證的依據。

它是開發/設計、生產、安裝和服務的質量保證模式。它用於確保供應商在開發、設計、生產、安裝和服務的所有階段滿足規定的要求。

質量保證的要求是最全面的，提供質量體系要素的證據是最多的。從合同審核到最後的售後服務。要求為全過程的嚴格控制提供依據。要求供應商貫徹“預防為主，檢查與考核相結合”的原則，完善質量體系，具有完整的質量體系文件，並確保其有效運行。

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ISO9000認證原則

顧客導向型領導

全員參與過程方法

管理的系統方法不斷改進。

基於事實的決策方法與供應商互利的關系

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ISO9000的意義

1.加強質量管理提高企業效益:增強客戶信心，擴大市場份額。負責ISO9000質量體系認證的認證機構都是國家認可機構認可的權威機構，對企業的質量體系審核非常嚴格。這樣對於企業來說，可以按照經過嚴格審核的國際標準化質量體系進行質量管理，真正達到法治化、科學化的要求，大大提高工作效率和產品合格率，快速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說，當客戶知道供應商是按照國際標準管理的，取得了ISO9000質量體系認證證書，有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是壹個可以穩定生產合格產品甚至是優秀產品的值得信賴的企業，從而放心地與該企業訂立供銷合同，擴大企業的市場份額。可以說兩方面都達到了立竿見影的效果。

2.獲得了國際貿易的“通行證”，消除了國際貿易壁壘。許多國家為了保護自己的利益，設置了各種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中，非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘主要是產品質量認證和ISO9000質量體系認證的壁壘。特別是在世界貿易組織中，所有成員國都取消了關稅壁壘，只能設置技術壁壘。因此，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。中國入世後，國內貿易與國際貿易的嚴格界限已經喪失，所有貿易都可能遭遇上述技術壁壘，應引起企業界的高度重視，及早防範。)

3.節省了第二方審核的精力和成本。在現代貿易實踐中，第二方審核早已成為慣例，並逐漸發現其巨大的弊端:壹個供應商通常要供應多個需求方，第二方審核無疑會給供應商帶來沈重的負擔；另壹方面，需求方也需要支付相當數量的費用，同時也要考慮派出或聘用人員的經驗和水平，否則費用達不到預期目的。只有ISO9000認證才能消除這種弊端。因為作為甲方的生產企業在申請了第三方的ISO9000認證並獲得認證證書後，就不需要很多第二方對甲方進行審核，這樣無論是甲方還是乙方都可以節省大量的精力或費用。此外，如果企業在獲得ISO9000認證後申請UL、CE等產品質量認證，還可以避免認證機構對企業質量保證體系重復認證的費用。

4.在產品質量競爭中始終立於不敗之地。國際貿易競爭的主要手段是價格競爭和質量競爭。因為低價銷售的方法不僅大幅降低利潤，而且如果構成傾銷還會受到貿易制裁，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，質量競爭成為國際貿易競爭的主要手段，許多國家把提高進口商品的質量要求作為貿易保護主義的重要措施。實施ISO9000國際標準化的質量管理可以穩步提高產品質量，使企業在產品質量競爭中永遠立於不敗之地。

5.有效規避產品責任在各國實施產品質量法的實踐中，由於產品質量投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，責任追究也越來越嚴格。特別是近年來，發達國家正在將原來的“過失責任”改為“嚴格責任”的判例，對制造商的安全要求也高了很多。比如工人在操作機床時受傷，根據“嚴格責任”的法律原則，法院不僅要看機床部件的故障等質量問題，還要看是否有安全裝置和警示操作者的裝置。法院可以根據上述任何壹個問題判定機床存在缺陷，後果由工廠負責。但根據各國的產品責任法，如果廠商能提供ISO9000質量體系認證，就可以免於賠償，否則就會敗訴，受到重罰。隨著我國法治建設的完善，企業界應高度重視《產品責任法》，及早防範。)

6.有利於國際經濟合作和技術交流根據國際經濟合作和技術交流的實踐，雙方在產品(包括服務)質量方面必須有相同的語言、統壹的認識和* * *規範，才能進行合作和交流。O9000質量體系認證正是提供了這樣的信任，有利於雙方快速達成協議。

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ISO9000認證步驟

仔細看完ISO9001標準，妳肯定會有這樣壹個概念。ISO9001標準確實非常全面，它規範了壹個企業從原材料采購到成品交付的所有流程，涉及從高層到底層的所有員工。妳可能認為這樣壹個全面而復雜的系統實現起來壹定非常困難！

誠然，推行ISO9000是困難的。但是，只要妳真心實意地把ISO9000作為提高公司管理績效的重要舉措而不是僅僅擺擺樣子，把它作為長期發展戰略，並根據公司的具體情況進行周密的規劃，ISO9000最終會在妳的公司生根發芽。

簡而言之，實施ISO9000有五個基本流程:

知識準備-立法-宣傳-實施-監督和改進。

根據貴公司的具體情況，您可以規劃以上五個流程，並遵循壹定的實施步驟，引導貴公司逐步進入ISO9000的世界。

以下是企業實施ISO9000的典型步驟。可以看出，以上五個過程完全包含在中間:

○企業原有質量體系的識別和診斷；

○任命管理者代表，組建ISO9000實施組織；

○制定目標和激勵措施；