兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白
藥品名稱
通用名:兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白
商品名稱:即福寧
英文名:rabbit抗人胸腺細胞球蛋白
漢語拼音:tukangrenxianxi Bao mian yi Qiu Dan Bai
5毫升:25毫克
參考價格
批準文號註冊證號S20040030
制造商是法國賽達制藥廠(IMTIX-SANGSTAT)
適應癥/適應癥移植用免疫抑制劑:預防和治療器官排斥反應。治療激素耐受和移植物抗宿主病(GvHD)。血液疾病:再生障礙性貧血的治療。
用法、用量、劑量:根據不同適應癥選擇劑量，推薦參考劑量為:器官移植免疫抑制治療:器官排斥:腎、胰、肝移植後1.25-2.5mg/kg/天，心臟移植後1 ~ 3周，3-10天。停藥時，沒有必要逐漸減少劑量。器官排斥的治療:2.5-5mg/kg/天，直至臨床癥狀消失，生物學指標改善。再生障礙性貧血:每日2.5-5mg/kg，連續5天。暫時缺乏本品治療再生障礙性貧血的臨床試驗。激素耐受與急性移植物抗宿主病的治療:劑量應視具體病情而定，壹般為2-5mg/kg/天，共5天。用法:兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白常與幾種免疫抑制劑聯合使用。靜脈輸註兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白前，應使用每日量的皮質醇和靜脈抗組胺藥。兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白溶解後，用等滲的0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液稀釋後靜脈滴註。選擇靜脈滴註。調整靜態滴速，使總滴速不少於4小時。使用和操作說明:-用本品配制的稀釋劑溶解粉末。等滲溶液(0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液)每日用量約為50 ~ 500ml(壹般為50ml/瓶)。
不良反應在輸註兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白期間和之後報道了以下副作用:全身副作用是寒戰、發熱、心動過速、嘔吐和呼吸困難。局部副作用包括輸註部位的局部疼痛和外周血栓性靜脈炎。罕見的延遲過敏反應，如首次使用後7-15天，可能會導致血清病(發熱、瘙癢、伴有關節痛的皮疹)。立即出現嚴重過敏反應的情況極為罕見。常見且極其嚴重的副作用發生在第壹次滴註後。壹些副作用的機制與細胞分裂和釋放有關。使用皮質醇和抗組胺藥制劑進行預防性治療，減慢滴速或增加稀釋劑(等滲的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液)的用量，可減少或減輕副作用的發生。在使用兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白期間和之後，有與產生的抗體相關的副作用的報告，包括交叉反應引起的中性粒細胞減少癥和血小板減少癥。這種反應可能發生在治療的前2天或治療後。其機制是中性粒細胞或血小板的交叉反應導致抗體形成。監測白細胞和血小板的計數可以減少這種副作用的發生和嚴重性。在使用兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白期間和之後，有與免疫抑制相關的副作用的報告，包括感染並發癥(細菌、真菌、病毒和原生動物)和罕見的惡性疾病(尤其是淋巴細胞增多癥)。我們應該特別小心早期協同使用免疫抑制劑引起的過度免疫抑制。免疫抑制劑的協同使用會增加淋巴增生性疾病的發生率。
當急性感染禁忌時，禁止免疫抑制治療。對兔蛋白或本產品的其他成分過敏。
註意事項:兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白必須住院，在嚴密監護下使用。壹些嚴重的副作用可能與下降速度有關。應嚴格執行使用方法中註明的滴速要求。在給藥過程中，必須自始至終密切監視患者。因為可能發生血清病，所以要向接受兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白治療的人說明。如果出現副作用，減慢滴速或中斷滴速，直到癥狀緩解。如果出現過敏反應，應立即停止滴註，並永久停止使用本品。對於超敏反應或休克，應采取相應的急救措施。治療結束後，我們應該繼續觀察兩個星期的血細胞計數。對於血小板計數低(血小板< 150 * 109/L)的患者和心臟移植受者，也應監測血小板計數。器官移植:當血小板計數< 80 * 109/L或白細胞計數< 2.5 * 109/L時，應考慮減量。當出現嚴重和持續性血小板減少(< 50 * 109/L)或白細胞減少(< 1.5 * 109/L)時，應停止治療。再生障礙患者:由於自身原因，應用兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白治療會增加感染(尤其是真菌感染)的概率。應註意淋巴細胞增殖的危險。
尚無在妊娠期和哺乳期使用兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白的安全性數據。因此，除非絕對必要，不宜給妊娠和哺乳期患者開兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白。
兒童用藥尚無系統的試驗數據，建議兒童劑量按成人體重計算。
沒有老年患者用藥的系統試驗數據，建議老年患者根據體重參考成人劑量計算劑量。
P.S .和德國費森Juss生產的，生產方法不同，適應癥相似。