生物制品不同於壹般的醫用藥品。它們通過刺激免疫系統產生免疫物質(如抗體)發揮作用，人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。
生物制品是指以微生物寄生蟲的生物組織、動物毒素為原料，采用生物技術或分離純化技術，通過生物技術和分析技術控制中間產品和成品質量的生物活性制劑，包括疫苗、菌苗、毒素、類毒素、免疫血清制品、免疫球蛋白抗原、過敏原、細胞因子、酶發酵制品、單克隆抗體、DNA重組制品和體外免疫診斷制品。